Udział Przewodniczącej Naczelnej Komisji Bioetycznej w spotkaniu reprezentantów europejskich komisji bioetycznych w Belgii
Przewodnicząca Naczelnej Komisji Bioetycznej oraz przedstawicielki Krajowego Centrum Bioetyki wzięły udział w stacjonarnym spotkaniu grupy MedEthics, zrzeszającej przedstawicieli komisji bioetycznych z państw członkowskich Unii Europejskiej. Spotkanie odbyło się w Belgii i było organizowane z udziałem Komisji Europejskiej. Wydarzenie poświęcone było europejskim standardom prowadzenia badań klinicznych, zagadnieniom etycznym oraz kierunkom upraszczania procedur regulacyjnych w kontekście rozwoju innowacyjnej medycyny w Europie.
W spotkaniu uczestniczyły:
- prof. dr hab. n. praw. Monika Urbaniak – Przewodnicząca Naczelnej Komisji Bioetycznej,
- Monika Trawińska – Dyrektor Krajowego Centrum Bioetyki,
- Ewelina Szczygieł – Główny specjalista ds. bioetyki.
Dyskusje koncentrowały się na nadchodzących zmianach regulacyjnych oraz aktualnych wyzwaniach etycznych związanych z prowadzeniem badań klinicznych w Europie. Wśród kluczowych tematów poruszanych podczas spotkania znalazły się w szczególności:
- propozycje Komisji Europejskiej dotyczące nowych ram regulacyjnych w obszarze biotechnologii (Biotech Act),
- kierunki upraszczania procedur i dokumentacji związanych ze świadomą zgodą uczestników badań klinicznych,
- zagadnienia etyczne dotyczące prowadzenia badań w populacjach wrażliwych, w sytuacjach nagłych oraz w modelach badań zdecentralizowanych,
- wymiana doświadczeń pomiędzy europejskimi komisjami bioetycznymi w zakresie oceny etycznej badań klinicznych.
Udział Przewodniczącej Naczelnej Komisji Bioetycznej oraz przedstawicielek ABM w stacjonarnym spotkaniu grupy MedEthics stanowi istotny element aktywnego zaangażowania Naczelnej Komisji Bioetycznej w dialog europejski oraz w proces kształtowania wspólnych standardów etycznych w badaniach klinicznych. Działania te przyczyniają się do wzmacniania spójnego, wysokiego poziomu ochrony uczestników badań oraz do dalszego rozwoju odpowiedzialnych i etycznych badań klinicznych w Europie.