Komunikat w sprawie roli przedstawicieli pacjentów niebędących członkami Naczelnej Komisji Bioetycznej ds. Badań Klinicznych lub komisji bioetycznej wyznaczonej do sporządzenia oceny etycznej oraz ekspertów w podejmowaniu uchwał przez zespoły opiniujące
Zgodnie z art. 30. ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dalej: „ustawa”), Przewodniczący Naczelnej Komisji Bioetycznej, a w przypadku wyznaczonej komisji bioetycznej – jej przewodniczący, wyznacza spośród jej członków zespół opiniujący liczący od 5 do 7 osób oraz przewodniczącego tego zespołu spośród jego członków.
Przedstawiciele pacjentów oraz eksperci, nie będący członkami Naczelnej Komisji Bioetycznej lub komisji bioetycznej wyznaczonej do sporządzenia oceny etycznej badania klinicznego, nie są członkami zespołu opiniującego, a jedynie wydają opinię na wniosek przewodniczącego zespołu opiniującego, nie biorąc udziału w głosowaniu nad uchwałą . Osoby te zobowiązane są do opuszczenia posiedzenia zespołu opiniującego po omówieniu wniosku, do którego sporządziły opinię.