Naczelna Komisja Bioetyczna

https://nkb.gov.pl/nkb/aktualnosci/2561,Kolejna-komisja-bioetyczna-uzyskala-wpis-do-Listy-komisji-bioetycznych-uprawnion.html
15.07.2024, 07:10

Kolejna komisja bioetyczna uzyskała wpis do Listy komisji bioetycznych uprawnionych do sporządzania oceny etycznej

Decyzją Naczelnej Komisji Bioetycznej ds. Badań Klinicznych, w drodze głosowania, wpis na listę komisji bioetycznych uprawnionych do sporządzania oceny etycznej uzyskała Komisja Bioetyczna Wojskowego Instytutu Medycznego - Państwowego Instytutu Badawczego. 

Naczelna Komisja Bioetyczna  ds. Badań Klinicznych dokonała oceny wniosku o wpis na listę komisji bioetycznych na podstawie:

  1. kwalifikacji osób wchodzących w skład komisji bioetycznej;
  2. przepisów regulaminu komisji bioetycznej, spełniającego wymogi art. 19 ustawy, w tym sposób uregulowania:
    1. zakres i sposób obsługi biurowej komisji bioetycznej,
    2. sposób współpracy z przedstawicielami, o których mowa w art. 30 ust. 3, i ekspertami, o których mowa w art. 30 ust. 4 i 5, na zasadach określonych w tych przepisach oraz w art. 32;
    3. sposób doszkalania członków komisji bioetycznej;
    4. obieg dokumentacji dotyczącej badania klinicznego w trakcie sporządzania oceny etycznej badania klinicznego;
    5. sposób komunikacji członków komisji bioetycznej w trakcie sporządzania oceny etycznej badania klinicznego;
    6. sposób współpracy z Naczelną Komisją Bioetyczną.
  3. infrastruktury informatycznej zapewniającej prawidłowy obieg dokumentów zgodnie z przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylania dyrektywy 2001/20/WE (Dz. Urz. UE L 158 z 27.05.2014, str. 1), będącej w posiadaniu komisji bioetycznej ubiegającej się o wpis na listę komisji bioetycznych.

Opcje strony